家用医疗器械,顾名思义,就是主要适于家庭来使用的医疗器械,它区别于医院使用的医疗器械,操作简单、体源积小巧、携百带方便是其主要特征。早在很多年前,许多家庭就备有各种简单的度医疗器械,如体温计、听诊器、血压计、大小便问护理仪等。
主要分为:家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备、家庭护理设备四类。答
一类医疗器械:通过常规管理足以保证其安全、有效性的医疗器械。例如:医用剪刀、镊子、普通病床、轮椅、纱布绷带等;
二类医疗器械:对其安全、有效性应当加以控制的医疗器械。例如:电子血压计、防打鼾器、电磁波治疗仪、电子穴位治疗仪等; 三类医疗器械:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。例如:注射器、输液器、植入性器材等。
医疗器械分为3类,分别是“I, II, III”类.
I型是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
II型是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
III型是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
有源医疗电气设备按照“设备防电击的程度”可以划分为三类:
B型:对电击有特定防护的设备。如:彩超、电子血压计等。
BF型:具有F型隔离应用部分的B型设备。如:理疗科低频电子脉冲治疗设备。
CF型:直接应用于心脏的设备。如:心电图机、心电监护仪。
家用医疗器械,顾名思义,就是主要适于家庭使用的医疗器械,它区别于医院使用的医疗器械,操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。早在很多年前,许多家庭就备有各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计、大小便护理仪等。
近年来,随着改革开放的深入和经济的不断发展,国人的消费能力和消费观念都有很大改变。生活水平和生活质量的提高使人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时,人口老龄化进程加快,老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗以社区和家庭为主。我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流,社区医院为分支,家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展,越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗。这一切都给家用医疗器械领域带来了巨大的商机,以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景广阔。而一些美容、美体及运动健身机构也对家用医疗器械产品青睐有加。[1]
家用医疗器械
家用医疗器械定义
这些简单的医疗器械,方便实用,特别是对于一些有慢性病患者的家庭就更为实用,随时体察病人情况,及时就医。近年来,随着生活水平的日益提高,人们越来越关注自己和家人的健康情况,老式的医疗器械,已经不能满足一些家庭的需要,各种简单实用、功能齐全的新型家庭用医疗器械也应运而生,走入家庭,成为人们生活中必不可少的用品。随着电子技术的发展,自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计、卧床大小便护理仪等相继面市。[1]
益体康(ETComm)心电监测仪HC-201
家用医疗器械分类
家庭保健器材
疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材.脂肪测量仪.家用药箱
家庭用保健按摩产品
电动按摩椅/床;按摩棒;按摩捶;按摩枕;按摩靠垫;按摩腰带;气血
循环机;足浴盆;足底按摩器; 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带;
治疗仪;足底理疗仪;减肥腰带;汽车坐垫;揉捏垫;按摩椅;丰胸器;
美容按摩器。
家庭医疗康复设备
治疗仪器,颈椎治疗仪,家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床,支撑器、医用充气气垫;制氧机、煎药器、助听器等;