如何有效浏览FDA官网

有些朋友说不了解FDA，其实FDA发展到现在拥有上万个博士工作的庞大组织，里面的员工也不见得都了解。

于是，FDA建立了一个公众信息公开网站“FDABasics”，以帮助公众了解期职能。这个网站可以说是Obama政务透明工作的一部分。

记得前段时间，FDA在其网上搞评测，投票选择现在公众觉得FDA还缺少的职能。

后来，结果就出来了——他们开了一个网站，直接沟通，地址：

http://www.fda.gov/AboutFDA/Basics/default.htm

网站内容包括法律问答，对药品、化妆品、食品等都进行了分类，还有工作视频webinar（非常有用，每一项大的立法和措施，都有专人解说，不过，是Youtube，局域网用户看不了）。

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另外，在FDA官网上还有这些常用信息

1.药品说明书（结构式、剂型、适应症、副作用、药理机制等）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→DrugInformation(Drugs@FDA)→检索→LabelInformation→下载LabelPDF文件

2.药品美国专利（已知药品名查对应专利）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm（英文版）

查询方法：

主页→Drug→Spotlight→OrangeBookSearch→检索→PatentandExclusivityInfoforthisproduct→PatentNo

DrugSubstanceClaim是否化合物专利DrugProductClaim是否产品专利

PatentExpiration专利过期日（美国）ExclusivityData市场独占权过期日（美国）

3.FDA批准的新药（商品名、通用名、适应症、生产商、审批分类、临床研究结论）

FDA官网：www.fda.gov/default.htm

查询方法一：

主页→Drug→NewsandAnnouncements（信息比较乱，不一定是NME）

查询方法二：

主页→Drug→NavigatetheDrugsSection→Development&ApprovalProcess→DrugInnovation→点击DrugName或PressRelease

查询方法三：

主页→Approvals&Clearances→Productapprovals→DrugApprovalReportsbyMonth→检索→检索报告（ApprovalNDA或BLA指新药，ApprovalANDA指仿制药，EfficacySupplementwithClinicalDatatoSupport一般指新适应症或扩大适用范围）

4.向FDA申请NDA的新药（申请企业、适应症、审批历史）

DrugInformationOnline：www.drugs.com

审批新闻：主页→News→NewDrugApplications→近期申请、审批情况

跟踪NDA：主页→搜索→审批历史

美国FDA是指美国食品药品管理局，其官方网站www.fda.gov ，因为美国FDA有大量的公开数据，包括部分食品、药品、医疗器械、辐射类电子产品、化妆品、烟草制品（包括电子烟）等的合规情况、合规指南、数据库、有关消费者的页面、行业内部的讨论、Q&A、超链接等等。因为美国FDA是一个庞大的机构，其管理的产品相对复杂并且对安全性要求非常高，所以需要存储的信息量非常大。

想要了解更多有关于FDA的相关信息，推荐咨询FDA Registrar Corp/睿捷思（深圳）技术服务有限公司。Registrar Corp成立于2003年，致力于协助全球企业遵守美国食品药品管理局（FDA）法规。总公司坐落于美国弗吉尼亚州，并在全球各地设立了19个代表处。该团队包括前美国FDA官员、律师、科学家和行业内的资深专家。拥有专门的扣货解决美国团队，协助了在160多个国家超过5万家企业安全出口美国。