目前常用的助悬剂有低分子助悬剂、高分子助悬剂、硅酸盐类和触变胶等。
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1.
低分子助悬剂
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常用的有甘油、糖浆及山梨醇等,可增加分散介质的粘度,也可增加微粒的亲水性。甘油多用于外用制剂,亲水性药物的混悬剂可少加,对疏水性药物应酌情多加。糖浆、山梨醇主要用于内服制剂,兼有矫味作用。
2.
高分子助悬剂
(1)天然高分子助悬剂
常用的有阿拉伯胶、西黄蓍胶,海藻酸钠等。
西黄蓍胶
用量为0.5%~1%,稳定的ph值为4~7.5。本品水溶液为假塑性流体,粘度大,是一种既可内服也可外用的助悬剂。
阿拉伯胶
常用量为5%~15%,稳定的ph值为3~9。因其粘度低,常与西黄蓍胶合用,本品只能作内服混悬剂的助悬剂。
海藻酸钠
用量为0.5%,粘度最大时的ph值为5~9。本品加热不能超过60℃,否则粘度下降,也不能与重金属配伍。其它助悬剂有植物多糖类如白芨胶、果胶、琼脂、角叉菜胶、脱乙酰甲壳素等,主要用于内服混悬剂。(2)半合成或合成高分子助悬剂:常用的有纤维素类,如甲基纤维素(mc)、羧甲基纤维素钠(cmc-na)、羟丙基纤维素(hpc)、羟丙基甲基纤维素(hpmc)、羟乙基纤维素(hec)等。
甲基纤维素(mc)
用量为0.1%~1%,稳定的ph值为3~11,可与多种离子型化合物配伍。但与鞣质和盐酸有配伍变化。另外,本品水溶液加热温度高于50℃时析出沉淀,冷后又恢复成溶液。
羧甲基纤维素钠(cmc-na)
用量多为1%,稳定的ph值为5~10。本品是阴离子化合物,因此与多价阳离子如三氯化铁、硫酸铝等不能配伍。
其它如卡波普、聚维酮(pvp)、聚乙烯醇(pva)、葡聚糖、丙烯酸钠等亦可作为助悬剂。此类助悬剂大多数性质稳定,但应注意某些助悬剂能与药物或其它附加剂有配伍变化。3.
硅酸盐类
常用的有硅皂土(膨润土,bentonite)、硅酸镁铝、硅酸铝等,这些物质不溶于水或酸,但在水中可膨胀,吸水可达自身重量12倍,形成高粘度的聚合物,以阻止微粒聚集。
硅皂土为外用助悬剂,常用浓度为2%~3%。含有5%硅皂土的混悬剂具有触变性。硅酸镁铝(veegum)应用浓度为5%,稳定的ph范围为3.5~11。可作内服和外用混悬剂的助悬剂,具有触变性,常与cmc-na合用,以获得较好的致流值和触变指数。
4.
触变胶
触变胶可看作是凝胶和溶胶的等温互变体系。振摇可使它从凝胶变成溶胶有利于混悬剂的使用,静置后又由溶胶变成凝胶,防止微粒沉降。触变胶作助悬剂可使混悬剂中微粒稳定地分散在分散介质中,不合并,不沉淀,例如2%单硬脂酸铝溶解于植物油中可形成典型的触变胶。皂土、硅酸镁铝在水中也可形成触变胶。
目的:验证不同的稳定剂对炉甘石洗剂稳定性的影响,改进制备方法,提高炉甘石洗剂的稳定性。方法:加入枸橼酸钠作为反絮凝剂。结果:制备炉甘石洗剂时,可加入助悬剂羧甲基纤维素钠和反絮凝剂枸橼酸钠。结论:改进后的炉甘石洗剂稳定性好。 【作者单位】:大理学院药学院药剂学教研室;大理学院药学院药剂学教研室;大理学院药学院药剂学教研室;大理学院药学院药剂学教研室 云南 大理 671000;云南 大理 671000;云南 大理 671000;云南 大理 671000 【关键词】:炉甘石洗剂;混悬剂;助悬剂;反絮凝剂 【分类号】:R943 【DOI】:cnki:ISSN:1008-9748.0.2005-01-012 【正文快照】: 炉甘石洗剂是皮肤科基本用药之一,主要由 炉甘石、氧化锌等药物组成,具有消炎、清凉、止痒、收敛、干燥及保护皮肤的作用。用于治疗湿疹 皮炎急性无渗出期或亚急性期无尊麻疹等,临床 上使用频率较高,但普遍存在结块、易沉降、流动 性差等质量问题。我们在药学和药物制剂专业的
能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。