新旧GMP区别

2024-12-18 13:50:42

推荐回答（2个）

回答1：

新旧版之间的差别是很大的，内容方面丰富了不少，要求更加具体，增加了很多东西，建议到丁香园等一些论坛多溜溜。

回答2：

新GMP在消毒方面的主要变化项目有以下部分
1，应按照操作规程对洁净区进行必要的清洁和消毒。
所采取的消毒剂的种类必须多于一种。
为及时发现是否出现耐受菌株及其蔓延情况，应定期进行环境监测。
紫外线杀菌效力有限，不能用以代替化学消毒剂。
2，应监测消毒剂和清洁剂的微生物污染状况，配制后的消毒剂和清洁剂应存放在事先清洁过的容器内，存放期不得超过规定时限。
A/B级别应使用经除菌过滤的消毒剂和清洁剂。

这方面的内容比较多也比较复杂，我们上次开会德国舒美公司做了比较全面的培训，你可以咨询下他们的。希望对你有帮助。有时间多交流。