ISO9001设计开发评审、验证和确认的主要区别

关于设计确认的对象：行业不同，因涉及对象的风险不同而有差异。
1.在设计确认完成之前有些不可以直接面向顾客，例如医疗器械行业，确认的主要方式是临床实验，实验的对象不是顾客，而是进行临床实验时使用设备的操作人员和接受测试的人员，这些人员不是顾客。其提供的只能狭义的理解为待确认的不具有经济价值的样品，往往没有交易产生。
2.有些比如汽车行业，下一级配套企业生产的零部件可以向顾客即主机厂提供。但其生产的汽车，只能作为实验用车或展示用车。但是此待确认的样品具有经济价值，且提供过程发生交易。

设计评审：
目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题
对象：阶段设计结果
时机：设计适当阶段
方式：会议、传阅
设计验证：
目的：证实设计输出满足输入要求
对象：设计输出文件图样、样品
时机：形成设计输出时
方式：试验、计算、对比、评审
设计确认：
目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求
对象：向顾客提供的产品或样品
时机：产品交付或生产服务实施之前
方式：试用、模拟

设计评审：
目的：评价设计开发结果满足要求的能力，识别问题
对象：阶段设计结果
时机：设计适当阶段
方式：会议、传阅
设计验证：
目的：证实设计输出满足输入要求
对象：设计输出文件图样、样品
时机：形成设计输出时
方式：试验、计算、对比、评审
设计确认：
目的：证实产品满足使用要求或已知预期用途要求
对象：向顾客提供的产品或样品
时机：产品交付或生产服务实施之前
方式：试用、模拟
应该很清楚了，给分把。谢谢！