中国输液泵行业的危机

2024-12-16 22:45:50
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回答1:

  (一)正如问题中描述的那样,目前在中国各医疗机构中使用的约40万台输液泵中绝大部分都在使用带有“只适用于重力输液”标记的塑料输液器作为耗材,它所带来的潜在风险也是明显存在的。如果要求各医院都使用高弹性专用输液器,医院和患者都不能承受。这种进退两难的局面正是中国输液泵行业的危机所在。
  (二)楼主所担心的这种危险局面如何收场的问题,目前已经有了解决之道了。
  (1)从技术角度来解决的办法如下:
  a 用输液器品牌、规格和注册号显示和区分耗材,避免混淆;
  b 采用半挤压等措施保护塑料管的弹性,避免精度快速衰减;
  c 管理塑料管路的疲劳特性,及早提醒更换挤压点,避免破裂;
  d 提高系统对跑针压力变化的敏感度,及时报警,避免跑针后继续灌注;
  除此之外还有很多技术途径可以化解以上风险,没必要让患者都使用昂贵的专用耗材,没必要不用输液泵,更没必要拼死去用输液泵了。
  (2)国家法规和政策层面的解决办法如下:
  A 国家已经等同采用了IEC关于输液泵的专用安全标准;
  B 卫生部年初颁布了《医疗器械临床使用安全管理规范》;
  C 国药局刚刚发布的《医疗器械监督管理条例》(征求意见稿);
  以上法规的健全一定会迫使输液泵企业拼死寻求解决之道,当然一部分企业就会拼死的。