EN60601-1《医疗电气设备 第1部分:安全性的一般规定》
是欧盟的电气安全标准,等同于IEC60601-1。
其1988年版即是国内的 GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》
医用电气设备.第1部分:基本安全和主要性能一般要求(IEC60601-1:2005)
(1)EN60601-1医用电气设备第一部分:安全通用要求;
(2)EN60601-1-1医用电气设备第一部分:安全通用要求及第一号修正;
(3)EN60601-2-11医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;
(4)EN60601-1-2医用电气设备第一部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。
其中第(1)、(2)、(3)项标准是伽玛刀低电压(LVD)测试的依据:第(4)项标准是伽玛刀电磁兼容性(EMC)测试的依据。