如果企业有自己的医学团队,即有cra。企业可以跟医院直接洽谈合作。若无,还是外包cro吧
临床基本都是外包啊,后面的注册可以自己做,前提是你要懂相关法律。CRO自己做需要和医疗机构打好关系,有CRA和CRC,需要有GCP证书。还有其他硬性要求,临床交给第三方CRO会省很多力气,让不相关的人干他们熟悉的事,才能把效率最大化。---------飞速度CRO