医疗器械经营许可证到期延期问题 需要带什么材料

2024-12-30 22:08:14
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第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。提交材料如下:

  1. 申请材料目录一份;

  2. 《行政审批网上申报回执信息》;

  3. 《医疗器械经营许可延续申请表》一式2份;

  4. 营业执照和组织机构代码证复印件各1份;

  5. 《医疗器械经营企业许可证》正、副本复印件和原件或《医疗器械经营许可证》原件及复印件1份;

  6. 法定代表人的材料;

  7. 企业负责人的材料;

  8. 质量负责人的材料;

  9. 企业基本情况说明;

  10. 经营场所的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件;

  11. 库房的地理位置图、平面图及房屋使用权证明文件;

  12. 经营设施、设备目录1份;

  13. 经营质量管理制度文件目录1份;

  14. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明1份;

  15. 《授权委托书》1份(点击下载);

  16. 其他证明材料

    办理经营许可延续需要登入市局网站查看延续程序,按照要求准备资料并递交。