药店整改报告！

　　我曾担任过GSP的认证员，谈谈我自己的看法，希望对你有帮助：
　　看得出来这是一份刚刚进行GSP认证后，认证组给你们药店的一份“不合格项目表”，其中有严重缺陷0项，一般缺陷6项。你要进行整改后，当地药监部门还要进行复查，经复查合格后，才认证通过。
　　个人理解如下：
　　1、6066，认证组肯定查到你们有些经营的药品未建立质量档案，你要回想一下，当时认证小组是查的哪个药品，你让质量管理人把这个药品的质量档案补好就是了。至于质量档案的内容是哪些，我想你们的质量管理人员应该知道；
　　2、6011，这说明了你们药店平时没有从各种渠道收集一些有关药品经营、药品真假、法律法规等信息。你弄一个专门的本子，可以采取剪报、手抄等方式，根据你的质量管理制度的制订，定期要对一些药品信息进行收集，做好记载与记录，并加以分析，比如哪些网上发布的假药，我们店经查没有这样的药，再比如药监部门发的通知，你们店排查的过程做好记录，这就是分析；
　　3、7055，这说明了你们经营的有些药品没有与供货方签订购货合同，补上就是了，或者在整改报告中，说已对没有签订质量条款的购货合同进行签订，如果当时查出是哪个品种从哪个单位进的，那就最好就是查的那家。如果在不合格项里没有写明，你就说已签订就行了；
　　4、8105，处方要保存两年备查，整改报告你就说已将现有处方按规定保存备查就是了；
　　5、8107，肯定是你有处方被查到没有医师签字，整改时说，已整改，处方药必须凭医师开具的处方进行销售；
　　6、8112，这一条可能是认证组没有看到你们药店有“药品不良反应的收集”的表格吧，你把这个表格做好，内容可以填上一个，不填也没关系，总不能说没有不良反应硬要填吧，相信你带上这个表格，药监部门会认可的。
　　以上只是个人在认证过程中的一点体会，希望对你有帮助，如不当之处，请多见谅。呵呵，祝你药店生意兴隆，财源茂盛！

关于GSP认证现场检查不合格项目情况的
整 改 报 告

**食品药品监督管理局:
GSP认证检查组于 年 月 日对我大药房经营和质量管理情况进行了全面的检查，现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项,占一般项目的 %。
根据GSP认证现场检查组指出的6项一般缺陷我店法人代表及质量负责人立即组织员工对这6项一般缺陷逐项进行了及时整改。现自认已整改到位，特请**食品药品监督管理局GSP认证员进行监督复查。

××县××大药房
二0一0年四月八日

附：整改表
××县××大药房关于
GSP认证现场检查不合格项目的整改情况表
序号 缺陷 条款号 不合格内容 整改措施 整改结果 责任人
1 6011 药品质量信息收集不齐,仅有二项内容且无相关分析。 对药品质量信息进行全面收集，并对这些内容进行相关分析。 全面收集药品质量信息，并对这些内容进行了详细分析。 ××
2 6503 企业质量管理员高华07年至今未接受省药监部门的继续教育。 以后积极接受各级领导部门的继续教育。 已到州药监局报名等待培训 ××
3 7501 对中药饮片质量验收把关不严，如鳖甲中混有相当部分的四肢及颈椎骨等。 对中药饮片进行全面检查，把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除。 全面检查了中药饮片，把鳖甲中混有的四肢及颈椎骨及时剔除了。 ××
4 7708 中药饮片斗前有别字，如浙贝母写成淅贝母。 对中药饮片品名进行全面检查，错误的名称及时进行更正。 仔细检查了中药饮片品名，错误的名称及时进行了更正，把淅贝母更正为浙贝母。 ××
质量负责人签字：

年 月 日

这只是一个范文，你可以根据这个来改一下就可以了。当然要求整改的你店子里还要要具体做的，不能只体现在文字上。