影响鉴别反应的因素主要有:折光率;试剂的粘度;溶液的酸碱度三个因素,具体分析如下:
1、折光率:光线自一种透明介质进入另一种透明介质时,两种介质密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象,遵从折射定律。因此对于液体药品,例如含有植物油的药品,药品的折光率可能影响杂质的鉴别,因为植物油会发生光线反射,造成杂质无法看清。
2、试剂的粘度:指流体对流动的阻抗能力。若使用的鉴别试剂与原试剂的粘度相差太大,则可能杂质会残留于原试剂中,导致杂质的量偏小,试剂的纯度测量偏高。而有机药物的粘度较大,其中混入的无机杂质。一般限度为0.1%,若粘度相差较大,则实际杂质可能远远高于此限度。
3、溶液的酸碱度:若待测药品为强酸性(如含有亚硫酸、硝酸盐等),鉴别试剂为强碱性,则二者可能发生中和反应,结果是鉴别试剂会变成杂质离子溶于待测药品中,药品的杂质反而增多。
参考资料来源:百度百科 - 药物分析
影响鉴别反应的因素主要有:被测物浓度;试剂的用量;溶液的温度、pH;反应时间;共存的干扰物质等。空白试验(blank test) 提高反应灵敏度的方法 加入与水互不相溶的有机溶剂提取浓集:生成物具有颜色并颜色很浅时,可利用加入少量与水互不相溶的有机溶剂,浓集有色生成物,使其在有机溶剂中颜色变深,易于观测。改进观测方法 第三章 药物的杂质检查 药物的纯度要求 杂质的来源和种类 杂质的限量检查 一般杂质检查 特殊杂质检查 ---是指药物的纯净程度。药物的杂质检查是表明药物纯度的一个非常重要的方面。杂质(impurity)是指药物中存在的无质检查有效性——指与药物疗效有关的一些指标。如:氢氧化铝的制酸力,药用碳的吸着力,含氟药物的含氟量等。安全性——异常毒性,热原,降压物质,无菌试验等。药物制剂要求——重量差异,崩解时限,含量均匀度等。杂质的来源与种类 生产过程中引入---原料不纯,反应中间体,副产物;加入的试剂,有机溶剂,催化剂;金属器皿、装置、管道等;制剂过程中产生的杂质。杂质的种类 按来源分 引入的杂质。按理化性质分 无机杂质、有机杂质和残留溶剂