关于申办 医疗器械经营企业许可证 的问题。

2024-12-27 21:12:07
推荐回答(2个)
回答1:

医疗器械经营企业质量负责人的主要职责就是对公司的产品质量负责,所以只要经营公司出现质量责任事故,特别是严重的质量事故,质量负责人是要负主要责任的。质量负责人在医疗器械经营企业许可证现场检查验收时,是很主要的项目,如果你不去,也不提供毕业证、身份证,应该是办不下来的,但这也不是绝对的,因为现在的某些社会现象,我不说你也明白。
质量负责人是不能在其他单位(无论什么性质的单位)兼职的,只能在一个医疗器械经营企业任职。
鉴于你的情况,建议你给你的朋友说明情况,可以让你所帮忙的公司,申请撤回原申请材料,重新确定质量负责人后,再向药监部门提出申请,这当然要耽误一些时间。

回答2:

你好,你要是不去也不带你的原件去,检查通过不了是肯定的了.因为现场检查要

求的是质量管理人员带资料原件本人到现场.所以你不用担心以后的事情,至于在

一家公司当质量管理人员可不可以在别的公司当,没有明文规定,是擦边球.