不需要510k的产品一般是5-15个工作日，如果需要510k号码，需要先办理510k再进行注册。
医疗器械FDA申请周期：
对于不同产品类别的产品，申请的周期是有区别的。
对于一般控制的产品，GMP实施除外，企业注册（Registration）和产品列名（Listing）周期大概是一周时间。
对于PMA和PMN类别的产品，一般是半年以上。
