药品不良反应一般是指服用药物期间由于不同的人体特质会产生的一些不良反应,说明上都会有详尽的服用说明。
药品不良事件:
1.药物本身质量存在问题,服用后对人体造成了伤害。
2.患者由于身体特质原因,对药品产生过敏等反应而造成伤害。
3.药品没有明确使用人群或禁忌人群,致使患者服用后出现不良反应。
4.药品使用剂量没有进行明确标示,造成患者使用过量而产生不良后果。
药品的副作用,也叫副反应,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的其他作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分,例如阿托品具有解除胃肠道肌肉组织痉挛作用,同时也具有扩大瞳孔的作用。当患者服用阿托品治疗胃肠道疼痛时,容易产生视物不清的副作用。药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;副反应只是药品不良反应的一部分。一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有人发生的副作用程度很高,就要考虑该用别的药。患者初次服用某种药,一般从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有副作用;如疗效、副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后更要密切观察有无不良反应。
药品不良反应定义:指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,即为药品不良反应。简称ADR。
药品不良事件(ADE)定义:药品治疗过程中出现的不利临床事件,但该事件未必与药品有因果关系。包含不良反应及临床新出现的偶然事件。
在没有足够证据确定药品使用与出现反应是否存在着必然的因果关系时,按药品不良事件上报。
ADE包括:药品质量问题(伪劣药品)、医疗事故或医疗差错、药物滥用(吸毒)、超量误用等。
超量误用等。
上述答案中的“2.患者由于身体特质原因,对药品产生过敏等反应而造成伤害。”属于药品不良反应中的“特异性遗传素质”引起的反应。